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Cuando se detecta el embarazo, deje de Diovan tan pronto como sea posible. (Véase Advertencias y precauciones) Los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-ANGIOTENSINA en el sistema pueden causar lesiones y muerte al feto en desarrollo. (Véase Advertencias y precauciones) DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Diovan (valsartán) es un no péptido, activo por vía oral, específico de la angiotensina II antagonista de los receptores que actúa sobre el subtipo de receptor AT1. El valsartán se describe químicamente como N - (1-oxopentil) - N - [[2 & prime ;-( 1 H - tetrazol-5-il) [1,1 & prime; bifenil] -4- il] metil] - L-valina. Su fórmula empírica es C 24 H 29 N 5 O 3. su peso molecular es 435,5, y su fórmula estructural es: Valsartán es un blanco al polvo fino prácticamente blanco. Es soluble en etanol y metanol y ligeramente soluble en agua. Diovan está disponible en forma de comprimidos para administración oral, que contiene 40 mg, 80 mg, 160 mg o 320 mg de valsartán. Los ingredientes inactivos de las tabletas son el dióxido de silicio coloidal, crospovidona, hidroxipropil metilcelulosa, óxidos de hierro (amarillo, negro y / o rojo), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilenglicol 8.000 y dióxido de titanio. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de valsartan (Diovan)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. En casos raros, valsartan puede causar una condición que resulta en el desgaste del tejido muscular, llevando a una insuficiencia renal. Llame a su médico de inmediato si tiene dolor muscular, sensibilidad, o debilidad, especialmente si también tiene fiebre, náuseas o vómitos, y orina de color oscuro. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: falta de aliento, incluso con leves. ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar valsartan (Diovan)? Antes de tomar valsartán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: enfermedad hepática, pérdida importante de líquidos corporales y sales minerales (deshidratación). Este medicamento puede causar mareos. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Este medicamento puede aumentar sus niveles de potasio. Antes de usar suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, consulte a su médico o. La última revisión RxList: 09/01/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. Valsartán 160 mg comprimidos Transcripción Prospecto: información para el usuario Valsartán 40 mg comprimidos de valsartán 80 mg comprimidos de valsartán 160 mg comprimidos (valsartán) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en thisleaflet. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1. Qué Valsartán es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Valsartán 3. Cómo tomar Valsartán 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán 6 . Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué valsartán es y para qué se utiliza para valsartán contiene valsartán como principio activo que pertenece a una clase de medicamentos conocidos como la angiotensina II antagonista del receptor, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia en el cuerpo que hace que los vasos para apretar, lo que provoca que su presión arterial aumente. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. valsartán comprimidos se pueden utilizar para tres afecciones diferentes: - para el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos, niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, y puede dar lugar a un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques al corazón. La reducción de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos - tratar a la gente después de un reciente ataque al corazón (infarto de miocardio). "Reciente" significa aquí entre 12 horas y 10 días. - Para tratar la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes adultos. Valsartán se utiliza cuando un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (una medicamentos para tratar la insuficiencia cardiaca) no se puede utilizar o se puede utilizar, además de inhibidores de la ECA cuando no se pueden utilizar otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca. síntomas de insuficiencia cardíaca incluyen dificultad para respirar, hinchazón de los pies y las piernas. Se produce cuando el músculo del corazón no puede bombear sangre suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo. 2. Qué necesita saber antes de tomar Valsartán No tome Valsartán: - si es alérgico al valsartán oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene una enfermedad hepática grave. - Si son más de 3 meses de embarazo (también es mejor evitar Valsartán de su embarazo - ver sección Embarazo). - Si tiene diabetes o insuficiencia renal y está siendo tratado con medicamentos para bajar contiene aliskiren una presión arterial. Si cualquiera de estas situaciones le afecta, no tome Valsartán. Advertencias y precauciones: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Valsartán - si usted tiene enfermedad del hígado. - Si tiene una enfermedad renal grave o si está recibiendo diálisis. - Si usted está sufriendo de un estrechamiento de la arteria renal. - Si ha sido objeto recientemente de la Transplanta de riñón (recibió un riñón nuevo). - Si está siendo tratado de un ataque al corazón o para la insuficiencia cardíaca, el médico puede comprobar su función renal. - Si tiene una enfermedad cardíaca grave que no sea la insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio. - Si está tomando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en su sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina. Puede que sea necesario para comprobar la cantidad de potasio en su sangre a intervalos regulares. - Si está por debajo de 18 años de edad y se toma valsartán en combinación con otros medicamentos que inhiben el sistema de aldosterona renina angiotensina (medicamentos que disminuyen la presión arterial), el médico puede comprobar su función renal y la cantidad de potasio en su sangre a intervalos regulares intervalos. - Si sufre aldosteronismo. Esta es una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. Si este es su caso, no se recomienda el uso de valsartán. - Si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de diarrea, vómito, o altas dosis de píldoras de agua (diuréticos). - Si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: - un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si han problemas renales relacionadas con la diabetes. - Aliskiren - si está recibiendo tratamiento con un inhibidor de la ECA, junto con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, los cuales son conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o los bloqueadores beta (por ejemplo, metoprolol). Debe informar a su médico si piensa que está (o pudiera estarlo). Valsartán no se recomienda en el embarazo temprano, y no debe tomarse si está más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo). Su médico puede comprobar su función renal, presión arterial, y la cantidad de electrolitos (por ejemplo potasio) en su sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "No tome Valsartán" Si cualquiera de estas situaciones le afecta, informe a su médico antes de tomar Valsartán. Otros medicamentos y Valsartán a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente podría tomar cualquier otro medicamento. El efecto del tratamiento puede verse alterado si Valsartán se toma junto con otros medicamentos. Su médico puede tener que cambiar su dosis y / o tomar otras precauciones. Esto se aplica tanto a los medicamentos de venta con receta y sin receta, especialmente: - Si usted está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (ver también la información bajo el título "No tomar Valsartán" y "Advertencias y precauciones") - Si está siendo tratado con un inhibidor de la ECA, junto con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, los cuales son conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o los bloqueadores beta (por ejemplo, metoprolol). - Si está tomando otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, en especial el agua pastillas (diuréticos). - Si está tomando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en su sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina. - Si está tomando cierto tipo de analgésicos no esteroideos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). - Si está tomando litio, un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de enfermedades psiquiátricas. - Si está siendo tratado tras un ataque al corazón, no se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (una medicación para tratar el infarto de miocardio). Valsartán con comida, bebida y el alcohol Usted puede tomar valsartán con o sin alimentos. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o está planeando tener un bebé a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. - Debe informar a su médico si cree que son (o pudiera estarlo). Su médico le aconsejará que deje de tomar Valsartán antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de valsartán. Valsartán no se recomienda en el embarazo temprano, y no debe ser tomado cuando más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo. - Informe a su médico si está en periodo de lactancia oa punto de iniciar la lactancia materna. Valsartán no se recomienda para las madres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido o ha nacido prematuramente. Conducción y uso de máquinas Antes de conducir un vehículo, manejo de herramientas o máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de saber cómo le afecta Valsartán. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, valsartán puede, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración. 3. Cómo tomar VALSARTÁN Siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Las personas con presión arterial alta a menudo no se dan cuenta de los signos de este problema. Muchos pueden sentirse bastante normal. Esto hace que sea aún más importante que usted mantenga sus citas con el médico, incluso si se siente bien. Los pacientes adultos con hipertensión arterial: La dosis habitual es de 80 mg al día. En algunos casos el médico puede prescribir dosis más altas (por ejemplo, 160 mg o 320 mg). También puede combinar valsartán con un medicamento adicional (por ejemplo, un diurético). Los niños y adolescentes (de 6 a 18 años de edad) con presión arterial alta: en pacientes que pesan menos de 35 kg, la dosis habitual es de 40 mg de valsartán una vez al día. En pacientes que pesan 35 kg o más de la dosis inicial habitual es de 80 mg de valsartán una vez al día. En algunos casos el médico puede prescribir dosis más altas (la dosis puede aumentarse a 160 mg y hasta un máximo de 320 mg). Los pacientes adultos después de un ataque al corazón reciente: Después de un ataque al corazón por lo general se inicia el tratamiento tan pronto como después de 12 horas, por lo general a una dosis baja de 20 mg dos veces al día. Se puede obtener la dosis de 20 mg al dividir el comprimido de 40 mg. Su médico aumentará la dosis gradualmente durante varias semanas a un máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final depende de lo que usted como un paciente individual puede tolerar. Valsartán puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para el infarto de miocardio, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted. Pacientes adultos con insuficiencia cardíaca: El tratamiento generalmente se inicia con 40 mg dos veces al día. Su médico aumentará la dosis gradualmente durante varias semanas hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final depende de lo que usted como un paciente individual puede tolerar. Valsartán puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted. Puede tomar Valsartán con o sin alimentos. Valsartán tragar con un vaso de agua. Tomar Valsartán aproximadamente a la misma hora cada día. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Si toma más Valsartán del que debiera Si toma más de la dosis prescrita, busque ayuda médica inmediatamente. Si usted siente mareos y / o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico, farmacéutico u hospital. Si se olvida de tomar Valsartán No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis que omitió. Si deja de tomar Valsartán interrupción del tratamiento con valsartán puede provocar que su enfermedad empeore. No deje de tomar su medicamento a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata: Puede experimentar síntomas de angioedema, tales como - hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta; - Dificultad para respirar o tragar; - Urticaria, picazón. Si alguno de estos síntomas, consulte a un médico inmediatamente. Otros efectos adversos incluyen: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - mareos; - Presión arterial baja con o sin síntomas tales como mareos y desmayos al ponerse de pie; - Disminución de la función renal (signos de insuficiencia renal). Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - reacción alérgica con síntomas como erupción cutánea, picazón, mareos, hinchazón de la cara o de los labios o la lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar (signos de angioedema); - Pérdida repentina de la conciencia; - Sensación de giro (vértigo); - Disminución de la función renal severa (signos de insuficiencia renal aguda); - espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (signos de hiperpotasemia); - Falta de aire, dificultad para respirar cuando se está acostado, hinchazón de los pies o las piernas (signos de insuficiencia cardiaca); - dolor de cabeza; - tos; - dolor abdominal; - Náuseas; - Diarrea; - Cansancio; - Debilidad. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - reacciones alérgicas con erupción cutánea, prurito y urticaria, junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, articulaciones inflamadas y dolor en las articulaciones, dolor muscular, ganglios linfáticos inflamados y / o síntomas similares a la gripe (signos de enfermedad del suero); - Puntos de color púrpura-rojo, fiebre, picor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos, también llamada vasculitis); - Hematomas o sangrado inusual (signos de citopenia trombo); - Dolor muscular (mialgia); - Fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones (síntomas de bajo nivel de glóbulos blancos también llamado neutropenia); - Disminución del nivel de hemoglobina y disminución del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que pueden, en casos graves, llevar a la anemia); - Aumento del nivel de potasio en la sangre (que pueden, en casos graves, espasmos musculares gatillo, ritmo cardíaco anormal); - Elevación de los valores de la función hepática (que puede indicar daño hepático) que incluye un aumento de bilirrubina en la sangre (que pueden, en casos graves, puede provocar la piel y ojos amarillos); - Aumento del nivel de nitrógeno de urea en sangre y aumento del nivel de creatinina sérica (lo que puede indicar la función renal anormal); - Bajo nivel de sodio en la sangre (que puede provocar cansancio, confusión, espasmos musculares y / o convulsiones en casos graves). La frecuencia de algunos efectos secundarios puede variar dependiendo de su condición. Por ejemplo, los efectos secundarios como mareos y disminución de la función renal se observaron con menos frecuencia en los pacientes tratados con presión arterial alta que en los pacientes tratados por insuficiencia cardiaca o después de un ataque al corazón reciente. Los efectos secundarios en los niños y adolescentes son similares a los observados en adultos. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de la Web Yellow Card Scheme: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Al informar sobre los efectos secundarios que puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento 5. Conservación de Valsartán Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No usethis la medicina, después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Valsartán: - El principio activo es valsartán. Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg, 80 mg y 160 mg de valsartán. - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina PH 102; Crospovidona tipo B; Sílice coloidal anhidra; Estearato de magnesio. recubrimiento de película: hipromelosa (E 464); El dióxido de titanio (E 171); Macrogol 8000 Valsartán 40 mg comprimidos: Óxido de hierro amarillo (E 172) Valsartán 80 mg comprimidos: Óxido de hierro rojo (E 172) valsartán 160 mg comprimidos: Óxido de hierro amarillo (E 172), Óxido de hierro rojo (E 172). Lo Valsartán Aspecto del producto y contenido del envase El valsartán 40 mg comprimidos: amarillo, con forma de cápsula, recubiertos con película, biconvexos, grabados con "40" en una línea de banda y la puntuación en el otro lado. Valsartán 80 mg comprimidos: rosado, redondo, recubiertos con película, comprimidos biconvexos troquelado "80" en una línea de banda y la puntuación en el otro lado. Valsartán 160 mg comprimidos: amarillo, con forma de cápsula, recubiertos con película, biconvexos troquelado "160" en una línea de banda y la puntuación en el otro lado. Valsartán 40 mg, 80 mg y 160 mg comprimidos están disponibles en los siguientes tamaños paquete: 1,7,10 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y fabricante d. o.o. alcaloide-INT Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče, Eslovenia Tel. 386 1 300 42 90 Fax: 386 1 300 42 91 e-mail: info@alkaloid. si Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Bulgaria Walzera 40 mg; 80 mg; 160 mg comprimidos filmcoated Walzera 40 mg; 80 mg; 160 mg Tablety potahované Walzera 40 mg; 80 mg; 160 mg Tablety filmobalené Waleza 40 mg; 80 mg; 160 mg filmsko obložene Tablete Warota 40 mg; 80 mg; 160 mg filmate masa comprimida